为什么国产医疗器械无力高额占据国内市场?

为什么国产医疗器械无力高额占据国内市场?

昨日,省食药监局通报了最新的药品医疗器械不良反应事件报告情况,1-2月,全省报告药品不良反应事件3414例,较2015年同期增长26.87%,百万人口报告58.7例。 在药品不良反应事件中,新...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》6月实施

《医疗器械临床试验质量管理规范》6月实施

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,食品...

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医械使用“有迹可循” 发生质量问题可立即召回

医械使用“有迹可循” 发生质量问题可立即召回

记者从海淀区食药监局获悉,目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进,未来使用植入、介入类医疗器械的患者,可使用病...

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杜绝假冒产品和重复使用高风险医疗器械行为

杜绝假冒产品和重复使用高风险医疗器械行为

记者从海淀区食药监局获悉,目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进,未来使用植入、介入类医疗器械的患者,可使用病...

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